الطب الصيني: الحبيبات مخدرات



We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

تتطلب حبيبات الطب الصيني التقليدي تصريح استيراد

يقدم الطب الصيني التقليدي (TCM) مجموعة متنوعة من طرق العلاج البديلة ، حيث يُعد الوخز بالإبر على الأرجح أحد أشهر مجالات تطبيق العلاج الصيني التقليدي في ألمانيا. وفقا لحكم المحكمة الإدارية الاتحادية في لايبزيغ ، تسمى الحبيبات بأدوية العرض.

ومع ذلك ، يشمل الطب الصيني التقليدي أيضًا عددًا كبيرًا من المكونات النشطة التي تعتمد على الأعشاب والتوابل ، والتي يتم توريدها غالبًا إلى ألمانيا في شكل حبيبات ومعالجتها هنا من قبل الصيدليات. في المحكمة الإدارية الاتحادية في لايبزيغ ، تم تحديد التصنيف القانوني لحبيبات TCM يوم الخميس. وفقا لحكم المحكمة الإدارية الاتحادية ، فإن الحبيبات هي منتجات طبية عرضية وبالتالي يتطلب استيرادها موافقة رسمية.

تتطلب حبيبات TCM ترخيص استيراد وفقًا لقانون الأدوية في إجراءات المحكمة الإدارية الفيدرالية في لايبزيغ ، كان لا بد من اتخاذ قرار بشأن دعوى قضائية لشركة تبيع مقتطفات موحدة معالجة صناعيًا من الأعشاب والتوابل للطب الصيني التقليدي. الحبيبات مطلوبة لإنتاج الوصفات الطبية وعادة ما يتم تسليمها مباشرة إلى الصيدليات. ومع ذلك ، جادلت السلطة المختصة في بافاريا بأن الترخيص الرسمي بموجب قانون المنتجات الطبية مطلوب لاستيراد حبيبات الطب الصيني التقليدي. مُنع المدعي من تمرير الحبيبات المستوردة دون هذا الإذن. بعد أن فشلت الشركة بالفعل في الأمر في المحكمة الإدارية ، فإن المحكمة الإدارية الفيدرالية ، بصفتها المثال الأخير لمنصب السلطة ، قد وافقت أيضًا على ترخيص بموجب قانون المنتجات الطبية لاستيراد حبيبات TCM.

يتم تقييم حبيبات الطب الصيني التقليدي على أنها منتجات طبية للعرض ، وفقًا لحكم المحكمة الإدارية الفيدرالية ، يجب تقييم حبيبات الطب الصيني التقليدي وفقًا لقانون المنتجات الطبية. هذا لأن قانون الأدوية لا يغطي فقط الأدوية التي تم إثبات آثارها الدوائية لاستعادة أو التأثير على وظائف الجسم (المنتجات الطبية الوظيفية) ، ولكن أيضًا المستحضرات التي تعمل على علاج أو تخفيف الأمراض البشرية وبالتالي تعطي انطباعًا عن منتج طبي (ما يسمى بالمنتجات الطبية التقديمية). من أجل حماية المستهلكين من المواد التي من المحتمل أن تكون غير فعالة أو ، في أسوأ الحالات ، من المواد الخطرة على الصحة ، يجب أيضًا معالجة المنتجات الطبية التقديمية وفقًا لقانون الأدوية ، وفقًا لحكم المحكمة الإدارية الفيدرالية. يجب تقييم الحبيبات المستوردة لـ TCM على أنها منتجات طبية تقديمية وبالتالي تتطلب تصريحًا مناظرًا عند استيرادها.

المستورد المسؤول عن الجودة والسلامة لا ينبغي اتباع المنطق الذي قدمته الشركة المستوردة ، حيث تم وصف حبيبات الطب الصيني التقليدي وإدخالها كمنتجات طبية للاستخدام في الصيدليات. حكمت المحكمة أنه لا يهم أن الحبيبات تم تسليمها فقط إلى الصيدليات وليس للمستخدمين النهائيين. كدواء للعرض ، يجب أيضًا أن يتوفر ترخيص استيراد وفقًا لقانون الأدوية للحبيبات ، لضمان عدم استخدام أي منتجات يحتمل أن تكون خطرة على الصحة لعلاج الأمراض البشرية. بصفتها شركة مستوردة ، يجب أن يكون مقدم الطلب ، مثل الشركة المصنعة ، مسؤولاً عن سلامة وجودة الحبيبات التي يبيعها. هذا لضمان عدم بيع الاستعدادات المشكوك فيها للعملاء النهائيين في ألمانيا. بالإضافة إلى ذلك ، فإن حبيبات TCM ليست مجرد منتجات أولية يتم معالجتها فقط من قبل الصيادلة في منتجات طبية ، ولكن الحبيبات يتم تصنيعها بالفعل واستخدامها في شكلها المستورد. وقالت المحكمة الإدارية الفيدرالية إن الصيادلة الذين تم توريدهم سيجمعون فقط الخلطات الفردية للمرضى. (المرجع: BVerwG 3 C 8.10 - حكم 3 مارس 2011)

اقرأ أيضًا:
معايير الطب الصيني التقليدي
الطب الطبيعي: شرح الطب الصيني
العلاج الطبيعي: الفطر كدواء
طب العلاج الطبيعي: الوخز بالإبر

معلومات المؤلف والمصدر



فيديو: ابو عبدالله الطب الصيني


المقال السابق

السجائر أكثر ضررا على النساء

المقالة القادمة

المزيد من المراهقين مع ارتفاع في العيادة